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郑州办理二类医疗器械经营许可证可以卖医用口罩吗?

编辑:郑州资质办理 发表于 2021-01-21 16:51:19 浏览: 文章来源:小美熊会计公司
文章导读:通俗的讲,二类医疗器械经营许可证是一种行业资质,是一个企业经营医疗器械类业务的一个凭证,根据企业具体业务的不同,对应的医疗器械证书是不同的,根据企业经营医疗器械产...

通俗的讲,二类医疗器械经营许可证是一种行业资质,是一个企业经营医疗器械类业务的一个凭证,根据企业具体业务的不同,对应的医疗器械证书是不同的,根据企业经营医疗器械产品的危险性等级划分,有的企业还需要办理三类医疗器械经营许可证,今天小美熊会计小编就给大家分享下郑州办理二类医疗器械经营许可证是否可以卖医用口罩的相关知识。

郑州办理二类医疗器械经营许可证可以卖医用口罩吗
 

第一,需要搞清楚医用口罩是否属于二类医疗器械产品

根据《一类二类三类医疗器械分类目录大全》可知,医用口罩属于二类医疗器械产品,除此之外,防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套都属于二类医疗器械分类目录,根据相关政策要求,售卖这些产品是需要办理二类医疗器械经营备案的。

注:麻醉口罩属于一类医疗医疗器械产品。

口罩是属于二类医疗器械产品

第二,二类医疗器械产品需要办理二类医疗器械经营备案还是三类医疗器械经营许可证

如果企业经营二类医疗器械产品只需要办理二类医疗器械经营备案就可以了,不需要办理三类医疗器械经营许可证,小美熊在每次合作前的咨询中,都会提醒企业,确定业务所属种类,帮企业避免因为办错证造成的不必要损失,比如经济损失、被行政处罚等。这也是小美熊在提供服务时,包括在之前的咨询中,反复向企业确认的问题。

二类医疗器械产品需要办理二类医疗器械经营备案还是三类医疗器械经营许可证

第三,没有办理二类医疗器械经营备案卖口罩会怎样,有啥影响?

未取得二类医疗器械经营备案,擅自从事相关经营活动,食品药品监督管理部门有权没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;

1、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;

2、货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;

3、情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:

综上所述,以上就是小美熊给大家分享的关于二类医疗器械经营备案、二类医疗器械经营范围的相关知识介绍,更多不明白的请免费咨询小美熊网站在线顾问老师。小美熊将为您提供全方位、细致的指导!

没有办理二类医疗器械经营备案卖口罩会怎样,有啥影响

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标签: 郑州代办二类医疗器械备案 医疗器械资质 第二类医疗器械经营备案凭证 医疗器械备案凭证

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编辑:郑州资质办理 2021-01-21 16:51:19 浏览:

通俗的讲,二类医疗器械经营许可证是一种行业资质,是一个企业经营医疗器械类业务的一个凭证,根据企业具体业务的不同,对应的医疗器械证书是不同的,根据企业经营医疗器械产品的危险性等级划分,有的企业还需要办理三类医疗器械经营许可证,今天小美熊会计小编就给大家分享下郑州办理二类医疗器械经营许可证是否可以卖医用口罩的相关知识。

郑州办理二类医疗器械经营许可证可以卖医用口罩吗
 

第一,需要搞清楚医用口罩是否属于二类医疗器械产品

根据《一类二类三类医疗器械分类目录大全》可知,医用口罩属于二类医疗器械产品,除此之外,防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套都属于二类医疗器械分类目录,根据相关政策要求,售卖这些产品是需要办理二类医疗器械经营备案的。

注:麻醉口罩属于一类医疗医疗器械产品。

口罩是属于二类医疗器械产品

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二类医疗器械产品需要办理二类医疗器械经营备案还是三类医疗器械经营许可证

第三,没有办理二类医疗器械经营备案卖口罩会怎样,有啥影响?

未取得二类医疗器械经营备案,擅自从事相关经营活动,食品药品监督管理部门有权没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;

1、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;

2、货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;

3、情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:

综上所述,以上就是小美熊给大家分享的关于二类医疗器械经营备案、二类医疗器械经营范围的相关知识介绍,更多不明白的请免费咨询小美熊网站在线顾问老师。小美熊将为您提供全方位、细致的指导!

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