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防护鞋套属于几类医疗器械,需要办哪类资质许可

编辑:郑州资质办理 发表于 2021-01-22 16:21:05 浏览: 文章来源:小美熊会计公司
文章导读:根据相关规定,企业从事医疗器械生产,经营就需要办理医疗器械资质许可,并且根据医疗器械危险性等级分为一二三类医疗器械经营备案许可证,但是很多人因为不熟悉《医疗器械分...

根据相关规定,企业从事医疗器械生产,经营就需要办理医疗器械资质许可,并且根据医疗器械危险性等级分为一二三类医疗器械经营备案许可证,但是很多人因为不熟悉《医疗器械分类目录大全》,大致无法正确辨识医疗器械产品属于哪类医疗器械,需要办理什么经营许可证,今天小美熊会计一一为大家分享相关知识如下:

防护鞋套属于几类医疗器械,需要办哪类资质许可

首先,先来回答防护鞋套属于几类医疗器械,根据小编查阅《一类二类三类医疗器械分类目录大全》,防护鞋套属于二类医疗器械产品,经营二类医疗器械就需要办理二类医疗器械经营备案凭证,否则五证经营,会受到处罚。处罚详情请参考《开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动》的通知。

其次,防护鞋套属于二类医疗器械产品,根据《医疗器械管理条例》,未取得二类医疗器械经营备案凭证,是不得开展二类医疗器械相关活动的。二类医疗器械经营备案凭证对于企业来说意义重大,国家会依据相关法规对未取得经营许可的企业进行严惩,同时也会影响企业间的合作。同时,很多人企业鉴于分辨不清楚企业经营医疗器械产品属于第几类医疗器械目录,则容易办错证,为了避免这种情况发生,企业可以在申请相关医疗器械经营许可证之前,咨询小美熊网站在线顾问老师,能够快速、准确的判定为企业节省大量的时间与精力,更重要的是,企业可以以合理合法的身份经营业务并快速盈利。

最后,二类医疗器械经营备案凭证有效期是也是大家所关注的内容,要知道医疗器械二类备案是没有有效期的,医疗器械经营许可证有效期是5年,到期之后延期就可以了,二类如果发生名称,法人,地址,经营范围等变更的话需要进行变更备案。

综上所述,以上就是小美熊会计小编给大家分享的关于医用防护鞋套,二类医疗器械备案凭证相关知识,更多不明白的请咨询小美熊网站在线顾问老师。

医疗器械二类证

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标签: 二类医疗器械 医疗器械二类证 医疗器械分类目录

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防护鞋套属于几类医疗器械,需要办哪类资质许可
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