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医用隔离鞋套算几类医疗器械?

编辑:郑州资质办理 发表于 2021-01-22 16:06:16 浏览: 文章来源:小美熊会计公司
文章导读:随着疫情的爆发,医用隔离鞋套的需求也是节节攀升,但是根据相关规定,不论是生产还是经营医用隔离鞋套,都需要办理相关的资质许可才可以,近来,很多人咨询医用隔离鞋套算几...

随着疫情的爆发,医用隔离鞋套的需求也是节节攀升,但是根据相关规定,不论是生产还是经营医用隔离鞋套,都需要办理相关的资质许可才可以,近来,很多人咨询医用隔离鞋套算几类医疗器械?今天小美熊会计小编就给大家详细介绍如下:

医用隔离鞋套算几类医疗器械

医用隔离鞋套算几类医疗器械?

医用隔离鞋(套)按照第一类医疗器械管理,需要根据要求完成医疗器械备案。

俗称:医用隔离鞋、医用隔离鞋套

医用隔离鞋预期用途:医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起隔离、防护作用。

第一类医疗器械备案凭证办理流程:

医用隔离鞋(套)作为第一类医疗器械,采用备案制,网上申请后现场提交备案资料,审核通过后,当场发放医用隔离鞋(套)备案凭证。

其中医用隔离鞋(套)备案凭证含两部分内容:第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表。

第一类医疗器械备案凭证办理流程

关于医用隔离鞋套相关知识常见问答:

1、防护鞋套属于几类医疗器械,医用防护鞋套能申请2类管理吗?

解答,医用防护鞋套较医用隔离鞋套的安全性更高一些,根据《一类二类三类医疗器械分类目录大全》可知,医用防护鞋套按照第二类医疗器械管理,需要根据要求完成医疗器械备案。所以是需要申请2类医疗器械备案凭证的才可以合法经营。

关于医用隔离鞋套相关知识常见问答

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标签: 二类医疗器械 医疗器械二类证 医疗器械分类目录

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医用隔离鞋套算几类医疗器械?
编辑:郑州资质办理 2021-01-22 16:06:16 浏览:

随着疫情的爆发,医用隔离鞋套的需求也是节节攀升,但是根据相关规定,不论是生产还是经营医用隔离鞋套,都需要办理相关的资质许可才可以,近来,很多人咨询医用隔离鞋套算几类医疗器械?今天小美熊会计小编就给大家详细介绍如下:

医用隔离鞋套算几类医疗器械

医用隔离鞋套算几类医疗器械?

医用隔离鞋(套)按照第一类医疗器械管理,需要根据要求完成医疗器械备案。

俗称:医用隔离鞋、医用隔离鞋套

医用隔离鞋预期用途:医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起隔离、防护作用。

第一类医疗器械备案凭证办理流程:

医用隔离鞋(套)作为第一类医疗器械,采用备案制,网上申请后现场提交备案资料,审核通过后,当场发放医用隔离鞋(套)备案凭证。

其中医用隔离鞋(套)备案凭证含两部分内容:第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表。

第一类医疗器械备案凭证办理流程

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1、防护鞋套属于几类医疗器械,医用防护鞋套能申请2类管理吗?

解答,医用防护鞋套较医用隔离鞋套的安全性更高一些,根据《一类二类三类医疗器械分类目录大全》可知,医用防护鞋套按照第二类医疗器械管理,需要根据要求完成医疗器械备案。所以是需要申请2类医疗器械备案凭证的才可以合法经营。

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