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二类医疗器械备案

郑州二类医疗器械网络备案需要什么材料?

编辑:郑州资质办理 发表于 2021-01-14 14:21:03 浏览: 文章来源:小美熊会计公司
文章导读:郑州二类医疗器械网络备案,是由国家主管部门为从事医疗器械网络销售的企业颁发的经营许可证,按国务院颁发的《医疗器械网络销售监督管理办法》,经营相关业务的公司必须取得...

郑州二类医疗器械网络备案,是由国家主管部门为从事医疗器械网络销售的企业颁发的经营许可证,按国务院颁发的《医疗器械网络销售监督管理办法》,经营相关业务的公司必须取得医疗器械的经营许可证,才可开展医疗器械销售业务。

二类医疗器械网络备案指的是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械的备案,需要满足一定的条件,同时提交符合审批要求的资料,以此作为资质证明,相关部门才会为其颁发许可证。

郑州二类医疗器械网络备案需要什么材料

郑州二类医疗器械网络备案材料:

①申报表

②公司员工性别、身份证号码、名字

③组织机构与部门设置说明;

④经营范围、经营方式说明;

⑤经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)........

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郑州二类医疗器械网络备案材料

需要说明的是,很多企业区分不清楚企业业务应该办理二类医疗器械网站备案凭证还是办理二类医疗器械经营凭证,两者的区别不仅字面意思那么简单,小美熊通常会将企业的业务种类、经营模式进行细致的技术分析,帮助企业识别需要申请的业务类型,最终确定实际需求的资质类别,帮助企业完成剩余资质服务等工作。

综上所述,以上就是小美熊会计小编给大家分享的关于郑州二类医疗器械网络备案需要什么材料的相关知识介绍,更多不明白的大家可以免费咨询网站在线顾问老师。


 

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郑州二类医疗器械网络备案需要什么材料?
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