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郑州办理的第二类医疗器械经营备案凭证有效期为多久?

编辑:xiaomeixiong 发表于 2020-10-13 14:25:15 浏览: 文章来源:未知
文章导读:【郑州第二类医疗器械经营备案凭证有效期】我们都知道企业从事医疗器械经营活动根据医疗器械风险程度实施分类管理,分为一二三类医疗器械经营目录,其中经营第一类医疗器械不...

我们都知道企业从事医疗器械经营活动根据医疗器械风险程度实施分类管理,分为一二三类医疗器械经营目录,其中经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。今天小美熊会计小编就给大家分享下关于第二类医疗器械经营备案凭证有效期为多久?大概是一年还是5年呢,一起来看看法规是怎么规定的。

第二类医疗器械经营备案凭证有效期为多久

第二类医疗器械经营备案凭证是什么?

第二类医疗器械经营备案凭证是指从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料后所申请领取的医疗机械经营许可。

第二类医疗器械经营备案凭证有效期是几年?

答,有效期是5年,当企业申请第二类医疗器械经营备案凭证后有效期届满前6个月,企业应向发证机关申请第二类医疗器械经营备案凭证续期,企业才可以继续经营医疗器械经营活动,否则就是违法的。

第二类医疗器械经营备案凭证

申请人:从事二级医疗器械经营的企业。

第二类医疗器械经营备案凭证有效期为多久

第二类医疗器械经营备案凭证办理所需的核心材料:

1.二级医疗器械操作记录表;

2.企业营业执照副本;

3.公司法定代表人,公司负责人,质量管理人员身份证复印件,学历和职称,质量管理人员简历

4.企业组织机构设置说明;

5.公司营业地址,仓库地址地理位置图,平面图(注明实际使用面积),房屋产权证书或租赁协议复印件(附有租赁登记备案证书);

6.营业设施及设备清单;

7.文档目录,例如企业管理系统和工作程序。

第二类医疗器械经营备案凭证有效期为多久

综上所述,以上就是小美熊会计小编给大家分享的关于郑州办理的第二类医疗器械经营备案凭证有效期为多久的相关知识介绍,更多不明白的大家可以免费咨询网站在线顾问老师,获得一对一解答。

 

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标签: 医疗器械经营备案凭证 第二类医疗器械经营备案凭证

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编辑:xiaomeixiong 2020-10-13 14:25:15 浏览:

我们都知道企业从事医疗器械经营活动根据医疗器械风险程度实施分类管理,分为一二三类医疗器械经营目录,其中经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。今天小美熊会计小编就给大家分享下关于第二类医疗器械经营备案凭证有效期为多久?大概是一年还是5年呢,一起来看看法规是怎么规定的。

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第二类医疗器械经营备案凭证是什么?

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第二类医疗器械经营备案凭证

申请人:从事二级医疗器械经营的企业。

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1.二级医疗器械操作记录表;

2.企业营业执照副本;

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4.企业组织机构设置说明;

5.公司营业地址,仓库地址地理位置图,平面图(注明实际使用面积),房屋产权证书或租赁协议复印件(附有租赁登记备案证书);

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7.文档目录,例如企业管理系统和工作程序。

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