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关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

编辑:郑州公司注册 发表于 2021-11-10 14:44:57 浏览: 文章来源:小美熊会计公司
文章导读:为落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第...
  国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知
 
  国药监械注〔2021〕53号
 
  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
 
  为落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》,现予印发,自发布之日起施行。《食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管〔2014〕208号)同时废止。
关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知
 
  附件:境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
 
  国家药监局
 
  2021年11月2日


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标签: 二类医疗器械 注册医疗器械公司条件 三类医疗器械经营许可证

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  附件:境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
 
  国家药监局
 
  2021年11月2日


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