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二类医疗器械备案

郑州第二类网络医疗器械备案证怎么申请?

编辑:xiaomeixiong 发表于 2021-01-08 14:19:30 浏览: 文章来源:未知
文章导读:郑州第二类网络医疗器械备案证是企业可以在互联网平台如拼多多、淘宝、天猫可以销售医疗器械的重要凭证,需要向当地省级食品药品监督管理部门办理第二类网络医疗器械备案,才...

郑州第二类网络医疗器械备案证是企业可以在互联网平台如拼多多、淘宝、天猫可以销售医疗器械的重要凭证,需要向当地省级食品药品监督管理部门办理第二类网络医疗器械备案,才可以合法合规的经营销售医疗器械产品,否则由县级以上地方食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,向社会公告,处1万元以下罚款。

郑州第二类网络医疗器械备案证怎么申请

郑州第二类网络医疗器械备案证申请材料:

(一)营业执照原件、复印件;

(二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;

(五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;

(六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;

(七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;

(八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

(九)其他相关证明材料。

郑州第二类网络医疗器械备案证申请材料

除此之外,申请者还需要向所在地省级食品药品监督管理部门提供填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表才可以。

郑州第二类网络医疗器械备案证申请流程【小美熊代办】:

郑州第二类网络医疗器械备案证申请代办流程分为材料准备、网上审核、制证和领取证书三个阶段,详细如下:

1、材料准备阶段:我公司根据贵公司情况,列出所需要的材料清单,协助贵公司准备基础材料;

2、网上审核阶段:此阶段包括审批资料由副处长跟局长审批,给予审核通过或者不通过的说明

3、制证和领取证书阶段:网上审核通过后,一般在10个工作日内,审批单位会通知领取证书,我公司同事会帮忙领取证书;

备注:郑州申请第二类网络医疗器械备案证时间大致需要7-10个工作日完成。

郑州第二类网络医疗器械备案证申请流程

综上所述,以上就是小美熊会计小编给大家分享的关于郑州第二类网络医疗器械备案证怎么申请的相关知识,更多不明白的大家可以免费咨询网站在线顾问老师。

 

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咨询电话:18236907730


标签: 二类医疗器械许可证 第二类医疗器械经营备案凭证 二类医疗器械 郑州代办二类医疗器械备案

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郑州第二类网络医疗器械备案证是企业可以在互联网平台如拼多多、淘宝、天猫可以销售医疗器械的重要凭证,需要向当地省级食品药品监督管理部门办理第二类网络医疗器械备案,才可以合法合规的经营销售医疗器械产品,否则由县级以上地方食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,向社会公告,处1万元以下罚款。

郑州第二类网络医疗器械备案证怎么申请

郑州第二类网络医疗器械备案证申请材料:

(一)营业执照原件、复印件;

(二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;

(五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;

(六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;

(七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;

(八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

(九)其他相关证明材料。

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2、网上审核阶段:此阶段包括审批资料由副处长跟局长审批,给予审核通过或者不通过的说明

3、制证和领取证书阶段:网上审核通过后,一般在10个工作日内,审批单位会通知领取证书,我公司同事会帮忙领取证书;

备注:郑州申请第二类网络医疗器械备案证时间大致需要7-10个工作日完成。

郑州第二类网络医疗器械备案证申请流程

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