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二类医疗器械备案

郑州二类医疗器械备案是什么意思?

编辑:xiaomeixiong 发表于 2021-01-11 14:14:42 浏览: 文章来源:未知
文章导读:问题描述:你好,请问下郑州二类医疗器械备案是什么意思?有什么用 最佳答案:你好,郑州二类医疗器械备案指的就是一个证书,如同营业执照一样,有法律约束的作用,只要申请...

问题描述:你好,请问下郑州二类医疗器械备案是什么意思?有什么用

最佳答案:你好,郑州二类医疗器械备案指的就是一个证书,如同营业执照一样,有法律约束的作用,只要申请了郑州二类医疗器械备案凭证证书,您才可以合法开展经营二类医疗器械产品的售卖,否则是违法的。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

郑州二类医疗器械备案是什么意思

郑州二类医疗器械备案是什么意思

郑州高新区医疗器械二类备案指的是从事二类医疗器械经营企业办理的一类资质许可,企业只有依法取得医疗器械二类备案才可以生产经营医疗器械产品,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;但是很多企业因为缺乏资质办理经验,为了节省时间,大部分企业选择委托专业第三方代办机构办理医疗器械二类备案。

注:医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。

郑州二类医疗器械备案是什么意思

什么是二类医疗器械?

医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计都属于第二类医疗器械产品,二类医疗器械相较一类医疗器械危险性较高,但是却低于三类医疗器械。

综上所述,以上就是小美熊会计小编给大家分享得关于郑州二类医疗器械备案是什么意思的相关知识介绍,更多不明白的请咨询网站在线顾问老师。

 

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标签: 二类医疗器械许可证 医疗器械经营备案凭证 郑州代办二类医疗器械备案

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郑州二类医疗器械备案是什么意思?
编辑:xiaomeixiong 2021-01-11 14:14:42 浏览:

问题描述:你好,请问下郑州二类医疗器械备案是什么意思?有什么用

最佳答案:你好,郑州二类医疗器械备案指的就是一个证书,如同营业执照一样,有法律约束的作用,只要申请了郑州二类医疗器械备案凭证证书,您才可以合法开展经营二类医疗器械产品的售卖,否则是违法的。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

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医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计都属于第二类医疗器械产品,二类医疗器械相较一类医疗器械危险性较高,但是却低于三类医疗器械。

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