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二类医疗器械备案

郑州办理医疗器械二类资质证需要满足哪些条件?

编辑:xiaomeixiong 发表于 2021-01-11 14:19:52 浏览: 文章来源:未知
文章导读:问题描述:你好,请问下郑州办理医疗器械二类资质证需要多久,公司需要满足怎样条件要求才可以办理? 最佳答案:郑州办理医疗器械二类资质证需要申请企业满足人员,场地及其...

问题描述:你好,请问下郑州办理医疗器械二类资质证需要多久,公司需要满足怎样条件要求才可以办理?

最佳答案:郑州办理医疗器械二类资质证需要申请企业满足人员,场地及其他申请资料等要求才可以,接下来小美熊会计小编就给大家分享下关于郑州办理医疗器械二类资质证相关知识,供大家参考:

郑州办理医疗器械二类资质证

一,郑州办理医疗器械二类资质证需要满足的条件要求:

人员要求:

质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

相关专业包括:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

场地要求:

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

材料要求:

1.营业执照副本原件、公章

2.公司员工性别、身份证号码、名字

3.组织机构与部门设置说明;

4.经营范围、经营方式说明;

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)........

郑州办理医疗器械二类资质证需要满足的条件要求

二、小美熊会计公司代办郑州二类医疗器械资质证书时间周期:

1、官方时间:20-30个工作日

2、小美熊代办时间:7个工作日左右。

小美熊会计公司代办郑州二类医疗器械资质证书时间

综上所述,以上就是小美熊会计小编给大家分享的关于郑州办理医疗器械二类资质证需要满足哪些条件的相关知识介绍,更多不明白的请免费咨询网站在线顾问老师。

 

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标签: 医疗器械经营备案凭证 郑州代办二类医疗器械备案 二类医疗器械许可证

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郑州办理医疗器械二类资质证需要满足哪些条件?
编辑:xiaomeixiong 2021-01-11 14:19:52 浏览:

问题描述:你好,请问下郑州办理医疗器械二类资质证需要多久,公司需要满足怎样条件要求才可以办理?

最佳答案:郑州办理医疗器械二类资质证需要申请企业满足人员,场地及其他申请资料等要求才可以,接下来小美熊会计小编就给大家分享下关于郑州办理医疗器械二类资质证相关知识,供大家参考:

郑州办理医疗器械二类资质证

一,郑州办理医疗器械二类资质证需要满足的条件要求:

人员要求:

质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

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1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

材料要求:

1.营业执照副本原件、公章

2.公司员工性别、身份证号码、名字

3.组织机构与部门设置说明;

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5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)........

郑州办理医疗器械二类资质证需要满足的条件要求

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1、官方时间:20-30个工作日

2、小美熊代办时间:7个工作日左右。

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